FDA izdod jaunu brīdinājumu par 'nopietnu traumu risku' no miega zālēm

Mēs visi zinām, cik svarīgi mums ir iegūt šīs astoņas stundas gulēt katru nakti — bet to bieži vien ir vieglāk pateikt nekā izdarīt. Tā vai cita iemesla dēļ jūs varat mētāties un griezties tā vietā, lai varētu nomierināties. Un, ja tas tā ir, ārsts var izrakstīt jums zāles bezmiega ārstēšanai. Daži no šiem miega līdzekļiem ir pazīstami kā 'Z-zāles', un tie ietver eszopiklonu (Lunesta), zaleplonu (Sonata) un zolpidēmu (Ambien, Ambien CR, Edluar un Zolpimist). Bet, lai gan šīs receptes ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), tās rada 'nopietnu ievainojumu risku', par ko aģentūra tagad brīdina pacientus.



SAISTĪTI: FDA izdod jaunu brīdinājumu par ārpusbiržas pretsāpju līdzekļu slēptajiem draudiem: 'Apstājieties turpat.'

Iekšā patērētāju brīdinājums 6. martā publicētā FDA paskaidroja, ka recepšu Z-zāles darbojas, palēninot smadzeņu darbību, kas var palīdzēt jums aizmigt un aizmigt.



'Kvalitatīvam miegam var būt pozitīva ietekme uz fizisko un garīgo veselību,' teikts aģentūras brīdinājumā. 'Bet ārstēšana rada arī nopietnu ievainojumu un pat nāves risku, lai gan tas ir reti.'



Šī nav pirmā reize, kad FDA izsauc trauksmi par Z-zālēm. 2019. gada aprīlī aģentūra paziņoja, ka tā sāktu prasīt ka noteiktiem recepšu bezmiega medikamentiem ir iekļauts jauns brīdinājums par iespējamiem riskiem. Ielikts brīdinājums ir ' augstākais ar drošību saistītais brīdinājums Saskaņā ar Nacionālajiem veselības institūtiem (NIH) FDA var pieprasīt iekļaut medikamentus.



Saskaņā ar FDA papildu brīdinājuma rūtiņu izraisīja ziņojumi par nopietniem ievainojumiem un nāves gadījumiem, kas notikuši dažādu sarežģītu miega traucējumu rezultātā pēc šo zāļu lietošanas.

'Kamēr neesat pilnībā nomodā, rodas sarežģīta miega uzvedība,' skaidro aģentūra savā jaunākajā brīdinājumā. 'Piemēri ir staigāšana miegā, braukšana miegā, ēdiena gatavošana miega režīmā vai citu zāļu lietošana.'

FDA izskatīja 66 gadījumus, kas saistīti ar šīm sarežģītajām Z-zāļu miega uzvedībām, un atklāja 46 ziņojumus par smagiem ievainojumiem, kas nebija letāli, tostarp 'nejauša pārdozēšana, kritieni, apdegumi, gandrīz noslīkšana, pakļaušana ļoti aukstai temperatūrai, kas izraisa ekstremitāšu zudumu vai tuvu nāvei, sevis savainojumi, piemēram, šautas brūces un šķietami pašnāvības mēģinājumi.'



attiecību kausu karaliene

Aģentūra norāda, ka tika ziņots arī par 20 nāves gadījumiem no sarežģītas miega uzvedības, ko izraisīja 'saindēšanās ar oglekļa monoksīdu, noslīkšana, nāvējoši kritieni, hipotermija, nāvējoša mehānisko transportlīdzekļu sadursme ar pacientu, kurš brauc, un šķietama pašnāvība'.

'Mēs esam rūpīgi novērojuši šo zāļu drošības profilu kopš to apstiprināšanas. Kad mūsu nepārtrauktā drošības uzraudzība nesen atspoguļoja nopietnāku traumu un nāves risku pacientiem, kuri lietoja šīs zāles un kuriem bija sarežģīta miega uzvedība, mēs noteicām, ka ir nepieciešams lietot šīs zāles. stingrāki soļi, lai informētu sabiedrību,' Dženeta Vudkoka , MD, FDA Zāļu novērtēšanas un izpētes centra direktors, teikts 2019. gada paziņojumā. 'Mēs turpināsim uzraudzīt un novērtēt šos riskus, kas saistīti ar bezmiega zālēm, un sazināsimies ar sabiedrību vai apsvērsim turpmākas darbības, ja nepieciešams.'

Par 50 līdz 70 miljoni cilvēki ASV cieš no miega traucējumiem, no kuriem visizplatītākais ir bezmiegs, liecina Amerikas miega apnojas asociācijas dati. Daudzi no viņiem, iespējams, lieto Z-zāles, lai palīdzētu, jo īpaši tāpēc, ka veselības aprūpes sniedzēji ir kļuvuši vairāk nobažījušies par iespējamo atkarību no benzodiazepīniem, cita veida recepšu miega līdzekļiem.

Bet tā kā 'pamatmehānismi, ar kuriem šīs bezmiega zāles izraisa sarežģītu miega uzvedību, nav pilnībā izprotami', FDA saka, ka ir svarīgi, lai pacienti apzinātos Z-zāļu lietošanas potenciāli letālās sekas. Lai palīdzētu jums saglabāt drošību, izlasiet aģentūras ieteikumus ikvienam, kurš izrakstījis šīs zāles.

SAISTĪTI: FDA saka, ka nekad nelietojiet šīs ārpusbiržas zāles pirms braukšanas jaunā brīdinājumā .

1 Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem.

  Vidēji pieaugušais ārsts uzmanīgi klausās, kamēr nobriedis pieaugušais vīrietis apraksta jauno medikamentu blakusparādības.
iStock

Kopumā gandrīz 30 miljoni zolpidēma, eszopiklona un zaleplona recepšu tika izsniegti no ASV mazumtirdzniecības aptiekām 2018. gadā, saskaņā ar FDA. Ja jūs galu galā izrakstāt Z-zāles, lai palīdzētu jums aizmigt, aģentūra teica, ka ir ļoti svarīgi, lai jūs nekavējoties apspriestu šo zāļu ieguvumus un riskus ar savu veselības aprūpes sniedzēju. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

'Noteikti izlasiet Pacientu zāļu lietošanas pamācību, tiklīdz saņemat recepti un pirms sākat lietot zāles,' FDA ieteica savā jaunākajā brīdinājumā. 'Ja jums ir kādi jautājumi vai kaut ko nesaprotat, jautājiet savam veselības aprūpes speciālistam.'

SAISTĪTI: Ārsts saka, ka šie 3 populārie uztura bagātinātāji var traucēt jūsu miegu .

2 Ievērojiet īpašos dozēšanas norādījumus.

  Vīrietis, kas sēž uz gultas, gatavojas lietot miegazāles vai nakts zāles. Cieš no bezmiega. Turot tableti un pudeli rokā. Glāze ūdens uz naktsskapīša guļamistabā.
iStock

Nav konkrēta modeļa, kā sarežģīta miega uzvedība var rasties no Z-zālēm. Saskaņā ar FDA datiem, tie rodas gan lielās, gan mazās devās, kā arī tikai pēc vienas šo zāļu devas vai ilgāka ārstēšanas kursa. Paturot to prātā, aģentūra teica, ka ir svarīgi, lai pacienti rūpīgi ievērotu specifiskās dozēšanas instrukcijas, ko viņiem sniedzis viņu ārsts.

'Izmantojiet zāles pret bezmiegu tieši tā, kā norādīts,' brīdināja FDA. 'Lai samazinātu blakusparādību un blakusparādību iespējamību, nekad nelietojiet vairāk nekā noteikts un nelietojiet to biežāk, nekā noteikts.'

SAISTĪTI: D vitamīna piedevas tiek atsauktas — iespējamas nopietnas blakusparādības, brīdina FDA .

3 Vienlaikus nelietojiet citas miega zāles vai alkoholu.

  vīrietis, kuram rokās glāze alkohola un sauja tablešu
iStock

Ja esat izrakstījis zolpidēmu, eszopiklonu vai zaleplonu, ir arī dažas lietas, no kurām jums jāizvairās. FDA teica, ka pacienti nekad nedrīkst lietot šīs zāles kopā ar citām miega zālēm, un tas ietver bezrecepšu miega līdzekļus, kurus varat iegādāties bez receptes, piemēram, melatonīnu.

Tajā pašā laikā jūs nedrīkstat lietot alkoholu pirms jebkādu Z-zāļu lietošanas vai tās laikā.

'Kopā tie var izraisīt blakusparādības,' skaidroja aģentūra.

4 Pārtrauciet lietot šīs zāles, ja rodas sarežģīta miega uzvedība.

  Bezmiega sieviete, kas naktī sēž gultā, ir saspringta un nespēj aizmigt
iStock

FDA iesaka veselības aprūpes speciālistiem pastāstīt pacientiem, ka viņiem jāpārtrauc bezmiega zāļu lietošana, ja viņiem rodas sarežģītas miega uzvedības epizodes, pat ja tas neizraisīja nopietnus ievainojumus.

'Pacientiem jāpārtrauc bezmiega zāļu lietošana un nekavējoties jāsazinās ar savu veselības aprūpes speciālistu, ja rodas sarežģīta miega uzvedība, kad iesaistāties darbībās, kamēr neesat pilnībā nomodā, vai ja neatceraties darbības, ko esat veicis zāļu lietošanas laikā.' aģentūra teica.

FDA arī brīdina veselības aprūpes speciālistus neizrakstīt eszopiklonu, zaleplonu vai zolpidēmu ikvienam, kurš iepriekš ir pieredzējis sarežģītu miega uzvedību pēc kādu no šīm Z-zālēm.

Best Life piedāvā visjaunāko informāciju no labākajiem ekspertiem, jauniem pētījumiem un veselības aģentūrām, taču mūsu saturs nav paredzēts, lai aizstātu profesionālus norādījumus. Kad runa ir par lietotajām zālēm vai citiem veselības jautājumiem, vienmēr konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.

Kali Kolmans Kali Kolmans ir Best Life vecākais redaktors. Viņas galvenā uzmanība tiek pievērsta ziņām, kurās viņa bieži informē lasītājus par notiekošo COVID-19 pandēmiju un jaunāko informāciju par mazumtirdzniecības slēgšanu. Lasīt vairāk
Populārākas Posts