Lielākajai daļai no mums zāles ir ikdienas sastāvdaļa — jūs varat katru dienu lietot tableti sezonālo alerģiju ārstēšanai vai paļauties uz recepšu ārstēšanu, lai kontrolētu nopietnāku slimību. Tātad, kad zāles ir pakļauts atsaukšanai , saprotams, tas ir mazliet mulsinoši. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) tikko paziņoja, ka tiek izņemts viens medikaments, un, ja jūs to lietojat tagad, vēlēsities sazināties ar savu ārstu, lai saņemtu norādījumus. Lasiet tālāk, lai uzzinātu, par ko aģentūra brīdina pacientus.
LASĪT TĀLĀK: Šīs parastās ikdienas zāles var būt grūtāk atrodamas, saka ražotāji .
Šogad atsaukti vairāki recepšu medikamenti.
Vasarā no plauktiem tika izvilkti vairāki medikamenti, tai skaitā morfīna tabletes ražo Bryant Ranch Prepack Inc. Saskaņā ar FDA 29. jūnija paziņojumu par atsaukšanu, tabletes tika izņemtas, jo problēma ar etiķetēm . Morfīna sulfāta 30 mg ilgstošās darbības tabletes tika nepareizi marķētas kā 60 mg tabletes, un morfīna sulfāta 60 mg ilgstošās darbības tabletes tika nepareizi marķētas kā 30 mg.
Sajaukšanas rezultātā pacienti, kuriem tika nozīmēta 30 mg deva, varēja kļūdaini lietot 60 mg tabletes un pakļaut sevi pārdozēšanas un nāves riskam. FDA brīdināja, ka tiem, kam izrakstītas 60 mg tabletes un kuri lieto 30 mg tabletes, var būt abstinences risks, kā arī neārstētas sāpes. Pacienti, kuri lietoja zāles, tika lūgti nekavējoties pārtraukt to lietošanu un sazināties ar ražotāju.
Jūlijā pacienti ar cukura diabētu tika galā ar nozīmīgu atsaukšanu, kad viena glargīna insulīna partija (Insulin Glargine-yfgn) Injekcijas, 100 vienības/ml (U-100) bija brīvprātīgi atsaukts Mylan Pharmaceuticals Inc. Tas atkal bija saistīts ar marķēšanas problēmu, saskaņā ar FDA paziņojumu, jo tika konstatēts, ka dažām insulīna pildspalvām trūkst etiķešu. Pacientiem var rasties 'nopietnas komplikācijas', ja produkti tika sajaukti ar dažāda veida insulīnu, un viņiem tika uzdots zvanīt atsaukšanas pārvaldības uzņēmumam Sedgwick.
Taču jaunākā atsaukšana nav saistīta ar marķēšanas problēmām — tas faktiski ir saistīts ar iespējamo piesārņojumu.
Šīs zāles lieto, lai ārstētu parasto vīrusu infekciju.
26. septembrī plkst FDA paziņoja ka Eugia US LLC (agrāk AuroMedics Pharma LLC) , uzņēmums, kas atrodas Austrumvindzorā, Ņūdžersijā, brīvprātīgi atsauca vienu AuroMedics Acyclovir Sodium Injection 500 mg uz 10 ml (50 mg/ml), 10 ml vienas devas flakona partiju. Zāles ir pazīstamas ar zīmola nosaukums Zovirax .
Zāles satur acikloviru, ko lieto herpes vīrusu ārstēšanai, norādīja FDA. Injekciju lieto, lai ārstētu 'sākotnējo un atkārtotu gļotādas un ādas herpes simplex (HSV-1 un HSV-2)' pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, kā arī 'sākotnējās klīniskās dzimumorgānu herpes epizodes imūnkompetentiem pacientiem', kas nozīmē tos. kam ir normāla imūnā atbilde.
Ādas herpes simplex var izraisīt bojājumus uz ādas, savukārt gļotādas herpes simplex ietekmē gļotādu , kas ir 'mīkstie audi, kas izklāj ķermeņa kanālus un orgānus', saskaņā ar Klīvlendas klīniku.
SAISTĪTI: Lai iegūtu jaunāko informāciju, reģistrējieties mūsu ikdienas biļetens .
Pārbaudiet savu produktu, lai redzētu, vai tas ir daļa no atsaukšanas.
Saskaņā ar FDA paziņojumu atsaukums ietekmē partijas numuru AC22006, kuras derīguma termiņš ir 2023. gada augusts. Produkti tika nosūtīti vairumtirgotājiem visā valstī laikā no 8. līdz 13. jūnijam, iepakoti stikla flakonos un marķēti ar Nacionālo zāļu kodeksu. (NDC) 55150-154-10. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Flakoni tiek atsaukti pēc 'sūdzības par produktu', kurā norādīts, ka flakona iekšpusē ir tumši sarkanas, brūnas un melnas daļiņas.
Uzņēmums Eugia US LLC nav saņēmis nevienu ziņojumu par nevēlamiem notikumiem saistībā ar atsaukto partiju. Tomēr produkti, kas satur šīs daļiņas, var izraisīt 'iekaisumus, alerģiskas reakcijas vai asinsrites sistēmas komplikācijas', kas var kļūt dzīvībai bīstamas, norāda FDA.
Zvaniet savam ārstam, ja jums ir šīs zāles mājās.
Ja jūsu zāļu kabinetā ir atsaukts produkts un jo īpaši, ja rodas veselības problēmas saistībā ar šo produktu, FDA lūdz jūs piezvanīt savam ārstam. Patērētājiem ir arī jāzvana Qualanex (kas sniedz atbalsta pakalpojumus uzņēmumam Eugia) pa tālruni 1-888-280-2046 no pulksten 7:00 līdz 16:00. Centrālais standarta laiks no pirmdienas līdz piektdienai vai rakstiet uzņēmumam uz e-pastu [e-pasts aizsargāts]
Saskaņā ar paziņojumu par atsaukšanu, Eugia US LLC preces saņēmušajiem nosūta atsaukšanas vēstules, organizējot atgriešanu un nomaiņu. Vairumtirgotāji un veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti nekavējoties apturēt atsaukto partiju un sazināties ar Qualanex.
Patērētāji var ziņot FDA par kvalitātes problēmām un nevēlamām reakcijām MedWatch nevēlamo notikumu ziņošana programma tiešsaistē vai pa parasto pastu vai faksu .
