Saslimt nekad nav jautri, it īpaši, ja tas prasa steidzamu aprūpi vai kādu laiku no darba. Un, ja ārsts diagnosticēs jums bakteriālu infekciju, viņš, iespējams, izrakstīs antibiotika izsist to no sistēmas dažu dienu vai nedēļu laikā. Bet tagad ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izdod brīdinājumu par vienu konkrētu antibiotiku - Atovakvonu -, kam var būt pretējs efekts, kas, iespējams, var izraisīt 'dzīvību apdraudošas infekcijas'.
SAISTĪTI: FDA brīdina, ka pretsāpju zāles ir atsauktas saistībā ar piesārņojumu, kas var 'izraisīt insultu'. . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Saskaņā ar 29. marta preses relīze , AvKARE, LLC brīvprātīgi atsauc vienu Atovaquone iekšķīgai lietošanai paredzētās suspensijas, USP 750mg/5mL partiju, kas tika izplatīta patērētāja/lietotāja līmenī. Zāles ir parakstītas 'Pneumocystis jiroveci pneimonijas (PCP) profilaksei un ārstēšanai', kas ir infekcija, ko izraisa uz Pneumocystis jirovecii sēnīte , saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru (CDC). Zāles ir indicētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 13 gadu vecuma, kuri nepanes citas ārstēšanas metodes, proti, trimetoprima-sulfametoksazolu, teikts FDA izlaidumā.
Šī konkrētā Atovaquone iekšķīgi lietojamās suspensijas USP partija (partijas numurs AW0221A) tiek izņemta 'potenciālas Bacillus cereus piesārņojums', kas tika atklāts, kad produktam tika veikta stabilitātes pārbaude trešās puses laboratorijā, norāda FDA. Saskaņā ar Klīvlendas klīniku, Bacillus cereus ( B. cereus ) ir sporas veidojoša baktērija, kas ražo kaitīgu toksīnu, kas padara jūs slimu. Tas var izraisīt saindēšanos ar pārtiku, kā arī ne-zarnu trakta slimības.
'Populācijās, kurām ir vislielākais risks, imūnsistēmas traucējumiem, pastāv pamatota iespējamība, ka Atovaquone perorālās suspensijas mikrobiālais piesārņojums var izraisīt izplatītas, dzīvībai bīstamas infekcijas, piemēram, endokardīts un nekrotiskas mīksto audu infekcijas,' teikts paziņojumā presei.
sapņo par orkas vaļiem
Kā norāda Mayo Clinic, endokardīts ir sirds kambaru un vārstuļu iekaisums, kamēr nekrotizējošas mīksto audu infekcijas izraisīt audu plankumu atmiršanu saskaņā ar Džona Hopkinsa medicīnu.
Lai gan šie apstākļi ir nopietni, līdz 29. marta izlaišanai AvKARE nebija saņēmusi nekādus ziņojumus par nevēlamiem notikumiem saistībā ar atsaukšanu. Tomēr veselības aizsardzības amatpersonas lūdz patērētājus sazināties ar savu ārstu vai veselības aprūpes sniedzēju, ja rodas ar zālēm saistītas problēmas.
SAISTĪTI: ASV izplatās nāvējošs bakteriālais meningīts, CDC saka — šie ir simptomi .
Atsaukta Atovaquone iekšķīgi lietojamā suspensija, USP produkti tika iesaiņoti kartona kārbās un no 18. līdz 21. martam izplatīti visā valstī vairumtirgotājiem. Ietekmētos produktus var identificēt pēc Nacionālā narkotiku kodeksa (NDC) 50268-086-12, kas norādīts sarkanā krāsā uz iepakojuma, kā arī universālā produkta koda (UPC), 5026808612, kas ir uzdrukāts zem svītrkoda.
AvKARE informē izplatītājus un vairumtirdzniecības klientus par atsaukšanu, izmantojot pasta sūtījumus un e-pastu, kā arī organizē zāļu atgriešanu. Vairumtirgotājiem tiek lūgts 'pārbaudīt savus krājumus' un pārtraukt jebkādu atsaukto partiju izsniegšanu. Patērētājiem, kuriem šis produkts ir mājās, nekavējoties jāpārtrauc tā lietošana saskaņā ar FDA norādījumiem. Atovaquone perorālo suspensiju, USP produktus var atgriezt iegādes vietā vai izmest.
dienas smieklīgais vārds pieaugušajiem
FDA arī lūdz ziņot par blakusparādībām vai kvalitātes problēmām tās MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. tiešsaistē , pa pastu vai pa faksu.
Konkrētu jautājumu gadījumā par atsaukšanu patērētāji var sazināties ar AvKARE pa tālruni 1-855-361-3993 vai e-pastu. [e-pasts aizsargāts] , no pirmdienas līdz piektdienai no pulksten 9:00 līdz 17:00. Austrumu standarta laiks (EST).
Ebija Reinharda Ebija Reinharda ir vecākā redaktore uzņēmumā Labākā dzīve , kas aptver ikdienas ziņas un informē lasītājus par jaunākajiem stila padomiem, ceļojumu galamērķiem un Holivudas notikumiem. Lasīt vairāk
